Stažení hexavakcíny 9.10.2012

Napsat příspěvek
Velikost písma:
maya79
4
10.10.12 22:01

Koukala jsem do očkovacího průkazu a my ji dostali jako první vakcínu, nic nám nebylo, ani zvýšená teplota. jde spíš o prevenci, než že by to mělo každému miminku uškodit.

  • načítám...
  • Citovat
  • Zmínit
maya79
4
10.10.12 22:03

V následujícím odstavci si můžete přečíst upřesňující informace o stažení jedné šarže očkovací látky Infanrix hexa z oběhu. Pokud si někdo z našich klientů není jistý, zda nebyl očkován příslušnou šarží, můžete se ozvat do ordinace a my vám vaší šarži sdělíme. Rozhodně však není důvod ke znepokojení.

NEJČASTĚJŠÍ OTÁZKY PACIENTŮ
PROČ BYLO PŘISTOUPENO K OPATŘENÍ DOBROVOLNÉMU STAŽENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0.5ML LA+ST Z TRHU?
Při kontrole jakosti byla zjištěna možná mikrobiologická kontaminace prostředí, ve kterém je prováděna část výroby některých komponentů vakcíny, a bylo tak identifikováno riziko možné mikrobiologické kontaminace těchto komponentů vakcíny.
Testy meziproduktů a konečného přípravku, které se provádí vždy při propuštění jednotlivých šarží z výroby a zároveň zahrnují i testy sterility, potvrdily splnění veškerých požadavků na kvalitu.
Možná kontaminace tedy nebyla zjištěna u samotné vakcíny Infanrix Hexa.
Nicméně společnost GlaxoSmithKline se rozhodla k preventivnímu opatření a iniciovala dobrovolné stažení šarže A21CB191B z trhu z úrovně zdravotnických zařízení.
EXISTUJE NĚJAKÉ ZDRAVOTNÍ RIZIKO PRO OČKOVANÉ DĚTI?
V této chvíli společnost GlaxoSmithKline nemá žádný důkaz, že tato událost představuje vážné zdravotní riziko pro pacienty, a proto nepřikročila k opatření přímo vůči pacientům, kteří již byli očkováni. Je třeba zdůraznit, že mikrobiologická kontaminace byla identifikována ve výrobním prostoru, ve kterém je prováděna část výroby některých komponent vakcíny, a ne ve vakcíně samotné.
Výsledky všech testů při propuštění šarže na trh vyhověly požadavkům registrované specifikace a společnost GlaxoSmithKline se rozhodla ke stažení dotčené šarže jako k preventivnímu opatření.
V případě dalších otázek se, prosím, obraťte na zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnost GlaxoSmithKline, s. r.o., Hvězdova 1734/2c, Praha 4; kontakt: Mgr. Jakub Hofmann, CommunicationManager, tel: +420 222 001 202, mobil: +420 724 243 016, e-mail: jakub. j.hofmann@gsk.com

  • načítám...
  • Citovat
  • Zmínit
Ivaneska
47759
10.10.12 22:08
@maya79 píše:
V následujícím odstavci si můžete přečíst upřesňující informace o stažení jedné šarže očkovací látky Infanrix hexa z oběhu. Pokud si někdo z našich klientů není jistý, zda nebyl očkován příslušnou šarží, můžete se ozvat do ordinace a my vám vaší šarži sdělíme. Rozhodně však není důvod ke znepokojení.NEJČASTĚJŠÍ OTÁZKY PACIENTŮ
PROČ BYLO PŘISTOUPENO K OPATŘENÍ DOBROVOLNÉMU STAŽENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0.5ML LA+ST Z TRHU?
Při kontrole jakosti byla zjištěna možná mikrobiologická kontaminace prostředí, ve kterém je prováděna část výroby některých komponentů vakcíny, a bylo tak identifikováno riziko možné mikrobiologické kontaminace těchto komponentů vakcíny.
Testy meziproduktů a konečného přípravku, které se provádí vždy při propuštění jednotlivých šarží z výroby a zároveň zahrnují i testy sterility, potvrdily splnění veškerých požadavků na kvalitu.
Možná kontaminace tedy nebyla zjištěna u samotné vakcíny Infanrix Hexa.
Nicméně společnost GlaxoSmithKline se rozhodla k preventivnímu opatření a iniciovala dobrovolné stažení šarže A21CB191B z trhu z úrovně zdravotnických zařízení.
EXISTUJE NĚJAKÉ ZDRAVOTNÍ RIZIKO PRO OČKOVANÉ DĚTI?
V této chvíli společnost GlaxoSmithKline nemá žádný důkaz, že tato událost představuje vážné zdravotní riziko pro pacienty, a proto nepřikročila k opatření přímo vůči pacientům, kteří již byli očkováni. Je třeba zdůraznit, že mikrobiologická kontaminace byla identifikována ve výrobním prostoru, ve kterém je prováděna část výroby některých komponent vakcíny, a ne ve vakcíně samotné.
Výsledky všech testů při propuštění šarže na trh vyhověly požadavkům registrované specifikace a společnost GlaxoSmithKline se rozhodla ke stažení dotčené šarže jako k preventivnímu opatření.
V případě dalších otázek se, prosím, obraťte na zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnost GlaxoSmithKline, s. r.o., Hvězdova 1734/2c, Praha 4; kontakt: Mgr. Jakub Hofmann, CommunicationManager, tel: +420 222 001 202, mobil: +420 724 243 016, e-mail: jakub. j.hofmann@gsk.com

nevěřím jim ani slovo, vakcína této sarze byla vyrobena už v lednu minulého roku a po roce a 3/4 ji začnou stahovat, s tím, že byla vyrobena v komtaminovanem prostředí. Jak mohli po tak dlouhé době zjistit kontaminaci prostředí? Něco mi na tom smrdí :cert: :cert: Kluk dostal dvě dávky špatné vakcíny, na tu první měl šílenou reakci, na druhou už ne :think:

  • načítám...
  • Citovat
  • Zmínit
Alice17
12.10.12 02:01

Jsem zvědává, zda řeknou neco více????

To je pravda, my máme taky špatnou a to z prosince 2011 :?

  • Citovat
  • Upravit
Alice17
12.10.12 02:02

Jsem zvědává, zda řeknou neco více????

To je pravda, my máme taky špatnou a to z prosince 2011 :?

  • Citovat
  • Upravit
mmonica
12.10.12 06:38

http://www.slobodavockovani.sk/…ednej-sarze/

  • Citovat
  • Upravit
silasila78
69
14.7.14 00:04
@Ivaneska píše:
nevěřím jim ani slovo, vakcína této sarze byla vyrobena už v lednu minulého roku a po roce a 3/4 ji začnou stahovat, s tím, že byla vyrobena v komtaminovanem prostředí. Jak mohli po tak dlouhé době zjistit kontaminaci prostředí? Něco mi na tom smrdí :cert: :cert: Kluk dostal dvě dávky špatné vakcíny, na tu první měl šílenou reakci, na druhou už ne :think:

no teda..pro me je nepochopitelny, jak nekdo muze nechat svoje dite znova naockovat, kdyz mel kluk, jak tady pani pise „silenou reakci“… :?:

  • načítám...
  • Citovat
  • Zmínit
Reklama
Bubiii
9024
14.7.14 12:18

@silasila78 Protože silena reakce je pro lékaře snesisitelna, nez úmrtí díky nemoci, proti ktere se očkuje. Věří, ze očkování ochrání před smrtí.

  • načítám...
  • Citovat
  • Zmínit
elis_an3
16.9.14 18:08

Zdravim maminky,
Muz ted nasel na strankach tn.cz (ne z bych jim uplne verila) ze se opet stahuje nejaka hexa, sdilel to ve fb skupine, co se tim zabyva, trochu se rozjela diskuse, nekdo nasel info i jinde, ale ejhle, clanek byl po chvili z tn.cz i tech druhych stranek smazan…nevite o tom nekdo neco? Mohl to byt nejaky preklep, ale zajima me to…treba nekdo bude vedet nejake informace ;)

  • Citovat
  • Upravit
elis_an3
16.9.14 18:17

@maminka159 takze to byl nejaky internetovy omyl pravdepodobne, ja si to jako myslela, ze by to nestahli, takovou senzaci, ktera zase spoustu lidi nadzvedne :) diky za odkaz

  • Citovat
  • Upravit
silasila78
69
16.9.14 19:35
@maminka159 píše:
Pokud by se něco takového dělo, první místo, kde se to dozvíš, je tady http://www.sukl.cz/…akosti-lecivOno se mohlo stahovat třeba v zahraničí a k nám se ty šarže nemusely dostat…

Me tedy zrovna SUKL připada jako hodne zkostnatela instituce…lepsi hledat si info sam..a nejlepe na zahranicnich strankach…neco malo jsem vystourala…
 http://www.slobodavockovani.sk/…anuari-2014/

  • načítám...
  • Citovat
  • Zmínit
lulinaaa
16.9.14 19:40

www.slobodaockovani.sk super stránka, absolutně převrátila můj názor na očko, a lituju, že jsem ji neobjevila už 4 roky zpátky :zed: :zed: :zed: :zed: :zed: :zed:

  • Citovat
  • Upravit
silasila78
69
16.9.14 19:58

Jeste jednou pripominam…vyrobce hexy Glaxosmithkline je jiz za hranici legalnosti…zjistete si o teto spolecnosti, co nejvice informaci..je to amoralni a zlocinna fabrika na vyrobu jedu, kteryma pak otravuji nejen nas ale hl nase deti…hledejte na zahranicni strankach…zvlaste: smrt nekolika deti po testovani novych vakcin spolecnosti GSK, nelegalní propagace, uplatky atd atd…jedinou moznosti jak nepustit ty jejich jedy dal je bojkot jejich „leciv“!!!

  • načítám...
  • Citovat
  • Zmínit
silasila78
69
16.9.14 20:05
@maminka159 píše:
@silasila78 Hele, pokud by se u nás něco stahovalo, tak to musí jít přes SUKL… pokud se stahuje v cizině, tak to zase nebudou šarže, které by šly k nám. Krom toho, v případě stahování vakcín informují především ty lékaře, kteří danou šarži obdrželi, na to je evidence, vědí přesně, kde to stahovat, takže pokud se něco takového děje a vaše dr. by tu šarži měla, tak to bude vědět první.

Jo..ok…ja nemam duveru ve statni instituce…V zadne statni instituce, jelikoz s nima mam jen obtize…vetsina jich je totiz neuveritelny moloch…

  • načítám...
  • Citovat
  • Zmínit
silasila78
69
16.9.14 20:08
@maminka159 píše:
@silasila78 Jinak ten článek je dva roky starý, pouze expirace těch vakcín je letos. Ty už jsou dva roky stažené.

jasne..vidim vidim…

  • načítám...
  • Citovat
  • Zmínit

Vložení odkazu

Vložení odkazu na obrázek

Zde můžete vožit obrázek/ fotku, který je umístěn na internetu a znáte jeho adresu.

Pro vložení vlastních fotek, které máte ve svém počítači, klikněte na tlačítko “Přidat obrázky” pod příspěvkem.

Další témata z kategorie

Mohlo by vás zajímat

 
 

Poradna pediatra

Ikona - Jiří Havránek

Mudr. Jiří Havránek

Pláč ze spaní

Dobrý večer, mám půlroční dceru a každou noc co hodinu pláče (až hystericky) ze spaní, naříká a propíná se. Dne 17. 2 jsme byli na očkování a... Odpověď

Miminko 7 týdnů nechce přes den spát

Dobrý den, mám veliký problém. Holčička 7 týdnu mi přes den nechce spinkat a papá mi po 23 hodinách. Po nakojení nastane okamžitě pláč. Poté... Odpověď

Plavání po nemoci (tříleté dítě)

Dobrý den, pane doktore, jaký je Váš názor na plavání batolat (bez cíleného potápění :)) z hlediska imunity? Existují studie, které potvrzují... Odpověď

Léky na kašel

Dobrý den p. doktore, dcera 4r.od uterka pisklavý kasel, ve čtvrtek ráno jsem dělala antigen.test na chřipky a covid jelikož starší dcera měla... Odpověď

Test z výtěru v krku

Dobrý den, je ten test v pořádku? měl by být negativní. Je to výtěru krku pro zjištění bakterie Děkuji Odpověď