Poradna pediatra
Mudr. Jiří Havránek
Varovani - vigantol
- Fotoalbum (0)
- Sledovat e-mailem
- Přidat k oblíbeným
- Zapnout podpisy
- Hledání v tématu
- Sledovat eMimino.cz
6.10.10 15:30
varovani - vigantol
ahoj holky,
pozor,
dneska mi volala svagrovka , že její znama doktorka ji říkala, že pokud používáte vigantol s tim kapátkem co má šedou čepičku tak to kapátko je zdravotně závadný ta škodlivá látka se dostala do toho obsahu. tak to vyhodte nebo si to prelejte pokud mate novy, pry by melo být již nový balení, tak se zkuste zeptat v lékárně. ty stary maj stahovat.
- načítám...
- Citovat
- Zmínit
Napsat příspěvek
Reakce:
Velikost písma:
6.10.10 15:33
aj tak já ho zrovna mám..a je někde nějaké oficiální info? děkuju
- načítám...
- Citovat
- Zmínit
6.10.10 15:34
pry to byla jen nejaka ciselna rada…nevim kde to zkontrolovat…sedy kapatka uz to ma roky 
- načítám...
- Citovat
- Zmínit
neczuz
6.10.10 15:45
kamako píše:
http://zpravy.kurzy.cz/…ku-vigantol/ jo tak tady to je
novinářům nevěřím, je pro mě důležité vyjádření SUKLu
http://www.sukl.cz/…09-09-2010-1
Stažení léčivého přípravku Vigantol z úrovně distributorů.
Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Merck KGAA, Německo, se z úrovně distributorů stahuje léčivý přípravek:
* Vigantol, por.gtt.sol., 1×10ml, kód SÚKL: 12023, všechny šarže.
Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – přítomnost nečistoty 4-vinylcyklohexenu, který se uvolňuje při kontaktu léčivého přípravku s gumovým balónkem aplikátoru.
U současného balení je skleněná pipetka, do které se obsah natahuje gumovým balónkem. Při kontaktu tekutiny a balónku může dojít k uvolňování malého množství 4-vinylcyklohexenu. Uvolněné množství nečistoty je řádově nižší než jaké připouští přísné limity EMA (Evropská léková agentura) a FDA (americký Úřad pro potraviny a léčiva).
Zjištěná závada nepředstavuje bezprostřední riziko ohrožení zdraví, které by vyžadovalo stažení tohoto produktu od pacientů. Z tohoto důvodu léčivý přípravek Vigantol zůstává nadále v lékárnách a u pacientů k použití.
Informace o dalším postupu držitele rozhodnutí o registraci budou zveřejněny na internetových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Odbor inspekce
- Citovat
- Upravit
6.10.10 16:05
tak se to teda muze pouzivat dal? je jen ta sarze 12023 nebo vsechny jsou spatny?
- načítám...
- Citovat
- Zmínit
6.10.10 16:05
A kde na té lahvičce najdu ten jejich kod SÚKL, jak píšou v článku?
- načítám...
- Citovat
- Zmínit
6.10.10 16:06
Neczuz 
Já ho mám taky a nehodlám to vyhazovat, před 14 dny jsem si byla pro nový a paní v lékárně říkala, že pokud to neskladuju ve vodorovné poloze, že by to leželo v tom gumovém kapátku, tak se nic neděje. A já natahuju jen kapku, snad v životě se mi to do té čepičky ani nedostalo. Žádnou paniku, je to v poho.
- načítám...
- Citovat
- Zmínit
6.10.10 17:11
Mně kvůli tomuto volala MUDra před měsícem, že Vigantol hned přestat dávat, že z preventivních důvodů (viz výše - látky obsažené v kapátku)a včera mi dala recept na nový, bez kapátka. Taky jsme ten starý měli „nastojato“, ale radši nechci riskovat 
- načítám...
- Citovat
- Zmínit
7.10.10 09:14
U nás v lékárnách jsem ho už ani nesehnala, prý ho přestali vyrábět minimálně na rok
- načítám...
- Citovat
- Zmínit
7.10.10 11:57
Kod SUKL je neco jineho nez sarze.
Kod Sukl oznacuje, ze je to vigantol- to na krabicce nenajdete. Sarze je ¨jedna rada¨ z vyroby - a je to na krabicce. Stahuji se vsechny sarze, takze na cisle nezalezi.
- načítám...
- Citovat
- Zmínit
8.10.10 09:06
já bych řekla, že teď výrobu úplně stopli, možná, že lékárny mají na skladě. Nám Mudr už předepsala kapsli, která se dá najednou do pusinky a je to na 3 měsíce, tak na to aspoň nemusím každý den myslet
- načítám...
- Citovat
- Zmínit
Další témata z kategorie
Zkušenosti a hodnocení
Pláč ze spaní
- 05.02.25
- Natalusaa
Plavání po nemoci (tříleté dítě)
- 03.02.25
- Scamp
Léky na kašel
- 02.02.25
- Simčes
